吉因加：聚焦医疗健康研发新领域 以基因科技服务大众健康

木木公祟

走进位于长沙县长沙自贸临空区的吉因加科技有限公司，首先映入眼帘的就是两大面创新成果墙，记录了公司团队近年来发表于国际权威期刊的学术文章和各项专利软著。
以创新突破基因科技的应用边界
致力“基因科技，维护健康”的使命，怀揣着“用一管血实现肿瘤防治”的初心，中国科学院北京基因组研究所博士、吉因加董事长兼首席运营官易鑫，北京协和医学院博士、吉因加总裁杨玲和吉因加首席财务官熊力等人创立了吉因加，开启了从技术突破、学术引领、产品创新到市场领先的发展之路。
“我们选择了从肿瘤基因组和NGS液体活检领域技术突破，通过从技术创新、医学发展等角度对产业的预判，认为从基因维度认知肿瘤是一个崭新的领域，也将成为人类抗癌史上一场颠覆性的革命。”杨玲博士介绍，近年来，随着“大数据”技术和医疗体系的不断完善，国内肿瘤基因检测市场不断创新和发展，肿瘤基因检测服务已经实现了从单一突变检测到多基因、全外显子检测的转变，从而能够更精确地判断肿瘤靶向用药、免疫抑制、化疗药物等基因指标，为临床诊疗提供更准确的指导。
《“十四五”生物经济发展规划》提出“基因检测技术覆盖率持续提高，生物领域第三方服务机构数量稳步增长”的发展目标，要求提升原始创新能力。吉因加以检测大平台、制造大平台和数据大平台为载体，提供面向医学、科技、健康三大业务方向的基因检测产品与服务，始终将创新作为企业的源动力。
据介绍，早在2017年，吉因加就成立了专注于科研的基因研究院，致力打造人才聚焦的“强磁场”，以国际化的创新人才推动企业和行业创新。目前，研究院已经组建了一支具有国际先进水平的产品研发、医学转化、生信分析等人才队伍，硕博占比85%以上。
“每一个产品，都有标志性的文章成果”，已经成为吉因加在科研临床转化上的真实写照。多年来公司携手国内外专家已在Nature、Nature Medicine、Cancer Discovery、Cancer Cell等国际权威学术期刊累计发表SCI论文330多篇，影响因子超过3200分。此外，吉因加搭建了覆盖产品全流程的完整研发体系，在全球范围内获批专利70多项、软著80多篇，覆盖甲基化检测、免疫组库检测、低频纠错分析、生信算法等前沿技术和研究方向，多项专利成果已实现临床转化和应用。
坚持国产自研战略，聚焦核心单品
一直以来，实现高端医疗设备自主可控、突破“卡脖子”技术，是我国创新强国战略的重中之重。作为医疗科技发展的重要阵地，国产基因测序设备的创新发展和品牌崛起，将对基因测序领域自主掌控、数据信息安全、成本降低以及推动整个产业链发展都有着重要意义。
“公司业务经过‘科研——临床——C端个人’的发展模式，形成了‘NGS科研全解决方案’‘NGS临床应用全解决方案’‘全病程管理服务解决方案’三阶段打通的商业模式。”易鑫介绍，正是坚持国产自研战略，让吉因加更好地平衡了“性能、成本、好用”的不可能三角，肿瘤基因检测产品才从科研走向临床，并进一步惠及更多的肿瘤患者。
从成立之初，吉因加便坚定国产自研的战略方向，打造医疗器械从研发、生产、注册、申报一体化的产业化基地，产品覆盖内容也从测序仪、软件、试剂盒延伸到更上游，只为不断突破性能更好、性价比更高的极限。在长沙布局的探针合成平台便是其中关键的一步。
“近年来，高通量测序在肿瘤筛查与检测、病原感染检测、新药研发等场景中的应用更加普及。然而，这些应用的检测试剂所使用的DNA探针，大部分依赖于国外进口，成本居高不下，也成为影响基因检测技术快速走进普适性通道的一大挑战。”长沙吉因加医学检验实验室有限公司项目负责人贺琼芝说，为了攻克这个关键“卡脖子技术”，吉因加耗费两年时间，基于已开发的探针设计与合成平台，完善了公司在关键大单品核心原材料上的自研自产能力，这将有力改变目前NGS领域核心原料绝大多数依赖进口、成本居高不下的现状。
面对激烈的行业竞争和严格的合规要求，吉因加调整自身战略，不仅限于在国产自研平台上的打磨，更聚焦提升适配市场需求的核心大单品的竞争优势，以更务实的态度实现业务领先。
2023年，吉因加推出面向肿瘤患者术后个性化监测的1021+MRD产品就是这样的一款核心产品。该产品在国内首次提出个性化探针定制+癌种特异固定核心探针组合的技术路线，具备高灵敏度、高性价比，而且适用于肺癌、结直肠癌、乳腺癌等多癌种检测。在性能上，它能够早于影像学和传统指标更早提示癌症复发风险，从而更精准指导患者全病程管理；更重要的是，因为使用自主探针和较小成本的产品设计，实现了对普通人群的推广适用。
在行业产品的同质化趋向下，吉因加坚持自主研发，推出差异化、有影响力的核心大单品，在市场上更好地建立了广泛的消费群体并迅速获得市场认可度。
依托区位优势，以国际视野站在世界前列
2022年，吉因加落户长沙县综合保税区，并于同年分别成立长沙吉因加生物科技有限公司、长沙吉因加医学检验实验室有限公司。肩负了打造公司创新管线研发中心和国产自主化生产基地的责任，长沙吉因加借助地理位置及资源优势，与本地政府、产业、高校构建交融互助的合作生态。
作为精准医疗领域的领军企业，吉因加在长沙的定位也非常明晰：打造合成生物技术、单细胞组学技术、慢病防控技术、多组学大数据分析于一体的创新平台；基于已具备的科研和产业优势，建立高标准的医疗器械产业化基地和医学检验大平台，拓宽业务赛道。
“落地长沙，选址在长沙县综合保税区，公司有多方考量。”贺琼芝表示，“一方面，长沙拥有强大的高校和科研院所支撑，科教资源丰富，创新环境优越；另一方面，长沙的保税研发政策可以有效减轻企业资金成本，长沙自贸临空区优良的营商环境也能为企业降低运营成本。”
今年7月，长沙黄花综合保税区管理委员提出的“免税保税”“免许可证”“通关便捷化”三大政策，为企业带来省钱、省时、省事的切实便利，帮助企业更加迅速地走向国际市场。保税区的政策，与吉因加乘风出海的布局亦是不谋而合。借力保税区优势，吉因加也进一步加速了在海外市场的业务布局。
目前，依托技术创新以及多年的项目经验沉淀，吉因加持续布局海外精准医疗领域，客户群体已覆盖欧洲、中东、东南亚、拉丁美洲等区域，依托第三方医学检验实验室建立7个海外样本间，并在此基础上借助样本间的示范效应，进一步辐射周边国家地区的用药检测终端和药企客户，为其提供NGS临床应用全解决方案。
随着海外市场布局的逐层递进，吉因加也开始尝试对区域市场进行更深入的分层管理，投入更多资源布局成熟市场，并已和部分合作伙伴达成战略合作。对吉因加而言，通过中国智慧的技术创新，覆盖全球更多欠发达地区的肿瘤患者，提高当地肿瘤诊疗水平，是公司“走出去”战略的重要目标之一。
对于长沙的发展规划，吉因加又有着清晰的蓝图：在医学领域依托长沙高端医疗器械中心以及优质的高校和科研院所资源，打造行业首个NGS全流程智能化的IVD诊断系统，在临床端推进广泛使用，赋能中国精准医疗行业发展；在科技领域充分发挥长沙保税区政策优势，建立NGS全球服务中心，基于T20+T7实验室，打造中国最大的测序服务平台，提供面向全球的临床+科研服务；在健康领域期望携手当地政府、医疗机构、行业伙伴加强合作，成为国内首个打通肿瘤全病程管理服务体系的公司，做到服务人人健康的互联网医院。
近年来，国内肿瘤基因检测行业迎来蓬勃发展，面对未来的挑战与机遇，易鑫表示：“随着长沙制造基地的建设，我们将进一步夯实国产自研战略，推动吉因加从中国精准医疗领军企业迈向全球精准医疗领军企业，真正实现精准医疗、人人可及。”