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近日,为进一步规范药物涂层球囊扩张导管等医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制修订了《药物涂层球囊扩张导管注册审查指导原则》等6项注册审查指导原则,其中包含血管内回收装置注册审查指导原则、疝修补补片注册审查指导原则、接触镜护理产品注册审查指导原则等内容,国家相关政策的进一步完善规范,不仅为药物洗脱球囊技术的发展带来了深入发展的动力,更为行业良性长足发展形成了有效的助力支撑。
辽宁垠艺生物科技股份有限公司(以下简称“垠艺生物”)是一家专注于血管介入高端医疗器械的研发、生产和销售的国家级高新技术企业和国家级创新型试点企业。十余年来始终专注于药物球囊等血管介入技术的研发,在严格规范生产管理的同时,其先后获得了国家知识产权优势企业、辽宁省知识产权优势企业、辽宁省创新型中小企业等称号,产品填补了国内的技术空白。
规范化研产是企业发展的大前提,药物球囊技术能够为血管疾病患者带来‘介入无植入’的治疗新方案,对于小血管病变、原发分叉病变、支架内再狭窄的患者来讲,药物球囊技术的创伤更小,远期治疗效果更佳,适用性也更强一些。
除了药物球囊专 利技术,垠艺生物十余年来一直在持续投入新产品、新技术研发,轻舟?冠脉药物输送系统、海绅? 颅内顺应性球囊扩张导管、周游?Voyaging?外周球囊扩张导管、胜蚝?Vwin?颅内球囊扩张导管、抱鱼?Vffish?颅内球囊扩张导管等产品,一直在持续输出中,不断创新,为企业带来了发展的机会,也为患者提供了安全可靠的治疗方案。
据悉,垠艺生物先后主持承担了国家"十五"科技攻关计划、国家"十一五"科技支撑计划、国家"十二五"科技支撑计划、863计划等三十多项国家、省、市政府科技项目,在技术研发上始终保有活力,深耕于中国介入器械领域,严格遵照国家相关政策指导原则,坚持质量生产,在保证器械品质的前提下,再进行科技研发,为血管疾病患者带去创伤小的医疗产品。
该公司在药物球囊等领域持续创新,坚持自主研发,旗下拥有19项发明专 利及29项实用新型专 利,以专 利产品为患者提供安全可靠的血管介入方案。
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