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非酒精性脂肪性肝炎是向肝纤维化、肝硬化乃至肝细胞癌发展的重要环节,相关研究显示非酒精性脂肪性肝病患者中非酒精性脂肪性肝炎占41.4%~54%,合并肥胖、高脂血症、2型糖尿病的非酒精性脂肪性肝病患者通常肝组织学损伤严重,非酒精性脂肪性肝炎和进展性肝纤维化检出率高,2016年数据显示,中国的非酒精性脂肪性肝炎病例为3261万,相关建模预计2030年发病率将增长48%,达到4826万。
《非酒精性脂肪性肝炎中医诊疗指南》指出,脂肪性肝炎的治疗原则:在科学饮食和运动指导的原则下,辨证施治,根据现代临床研究证据级别和推荐强度选择合适的中药方,纳入说明书明确标注适应症适用于非酒精性脂肪肝/脂肪肝的中成药,配合穴位埋线中医外治方法。
入选本指南的中成药需满足以下条件:
a)被中国医药信息查询平台收录;
b)说明书标注适用于非酒精性脂肪肝/脂肪肝;
c)证据级别为II级及以上;
d)中医疗法的优势性;
e)中医疗法的临床效果;
f)结局指标的重要性;
g)安全性;
h)经济性;
i)可行性;
j)患者可接授性;
k)市面上有销售。
根据以上评价标准,《非酒精性脂肪性肝炎中医诊疗指南2022》中推荐的中成药仅3个,其中强肝胶囊为II级推荐用药。
即根据指南推荐,强肝胶囊可用于脂肪性肝炎的治疗,且适用人群为16岁以上的患者,在医院的相关科室均可使用。
图1.《非酒精性脂肪性肝炎中医诊疗指南2022》首页截图
图2.《非酒精性脂肪性肝炎中医诊疗指南2022》推荐强肝胶囊
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