2022美国AACC盛大召开 康立明生物扬帆出海彰显企业实力

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　　当地时间2022年7月26-28日，第74届美国临床化学年会暨临床实验医学博览会将在美国芝加哥举行。美国临床化学年会暨国际临床实验室设备展（AACCAnnualMeetingandClinicalLabExpo）每年7月份举办，是全球临床检验界质量最高、规模最大的年度盛会。每年约有900家企业参加，展位数达2500多个，吸引着来自全球110多个国家，超过20000名国际医学界的专业人员和医疗保健从业者参加。

　　

　　

　　展会地点：McComrickPlaceConventionCenter

　　（图片源于网络）

　　本次盛会，康立明生物将携长安心肠癌粪便DNA检测产品赴展。康立明生物展位号：#4151，诚邀全球客户伙伴莅临展位交流。

　　

　　

　　

　　长安心人类SDC2基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）于2018年11月20日获国家药监局颁发的三类医疗器械注册证书，是中国率先获批上市的肠癌粪便基因检测试剂盒，成为国内肠癌无创基因检测的破冰之作。长安心粪便基因检测通过解读粪便中脱落肿瘤细胞的基因异常改变，帮助医生发现患者早期肠癌病变情况，有希望将结直肠癌阻断在早期阶段，从而达到预防和根治结直肠癌的目的。

　　

　　

　　2020年2月，长安心获得欧盟CE、ISO13485等权威认证。

　　

　　2020年，长安心多中心临床研究结果《基于粪便SDC2基因甲基化的结直肠癌检测技术的优异性能表现：一个多中心临床研究》在国际领先期刊《ClinicalEpigenetcis》发表。

　　

　　《ClinicalEpigenetcis》

　　文中提及，经过多个临床试验中心大样本量验证，长安心（人类SDC2基因甲基化检测试剂盒）特异性为97.85%，对临床可根治的Ⅰ~Ⅱ期肠癌检测敏感性为86.71%，与肠镜检查总符合率为93.65%。

　　

　　截至2022年6月，作为持续披露真实世界应用数据的肠癌粪便基因检测产品，长安心共完成429326例前瞻性应用检测，其中240570例应用数据可追溯，16987例受检者长安心检测结果阳性（阳性率7.06%），其中7241例长安心检测结果阳性的受检者进行了肠镜复查（肠镜依从性42.63%），一共发现4974例需要治疗的受检者，其中1134例肠癌，2037例腺瘤，1803例息肉。长安心对肠道肿瘤的预测值（PPV）为68.69%（其中肠癌的阳性预测值为15.66%），来自国家科技部项目的数据显示，长安心的阴性预测值更是高达99.9%。

　　此外，康立明全资子公司好芝生物产品HemoPOC凝血检测系统也将亮相此次检验盛会。HemoPOC凝血检测仪是一款便携式凝血检测设备，与配套的检测卡组成。HemoPOC凝血检测系统，用于定量测定新鲜指尖毛细血管血的凝血酶原时间。该系统操作简单（凝血检测操作视频），满足即时检测及床旁检测的应用需求，增强抗凝管理和慢病管理的有效性。

　　

　　康立明人始终以“人类健康我之使命”为崇高愿景，向更多癌种的早筛领域继续孜孜不倦地探索前行，致力于肿瘤筛查创新科技的研发，造福全球百姓，将癌症隐患消除于无形，愿天下无癌！