依生生物新冠疫苗获重要认可，距离上市更进一步

如梦境99

　　3月29日，集科研、生产、销售、服务于一体的生物医药企业依生生物制药有限公司（下称“依生生物”）宣布，其自主研发的皮卡重组蛋白新冠疫苗生产基地已顺利通过现场认证，获得辽宁省药品监督管理局签发的《药品生产许可证》，该生产基地包括辽宁依生生物新建的新冠原液车间和新冠分包装车间。

　　

　　这展示了依生生物加速皮卡重组蛋白新冠疫苗商业化的坚定信心。不久之前，依生生物董事长张译在接受媒体时采访便表示，“依生生物皮卡重组蛋白新型冠状病毒疫苗在国内的临床申请经历了十余次的滚动提交，安全性、有效性、质量可控性等方面已基本得到认可，获批指日可待。”

　　3月，奥密克戎再次在全球范围内引发大流行，有专家表示疫苗仍然是对抗奥密克戎的有利武器，然而随着病毒的不断变异，初代疫苗对于预防新冠感染的效果在持续下降，研发新一代安全、有效的疫苗对全球抗疫至关重要。佐剂便是未来疫苗发展的重要方向。

　　佐剂又称免疫调节剂或免疫增强剂，是疫苗的一种添加剂，当它先于抗原或与抗原混合注入机体后，能够增强机体对抗原的免疫应答或者改变免疫反应的类型。理想的佐剂不但能产生相对应的抗体，还能激活非特异性和特异性的细胞免疫，使机体处于最佳免疫状态。

　　早在2021年年底，中国疫苗行业协会便表示，皮卡重组蛋白新冠疫苗产生抗体快、抗体水平高、维持时间长、细胞免疫强，同时对多种变异株有效，在预防方面可与国际同类产品相媲美。

　　依生生物作为研发皮卡佐剂疫苗的佼佼者，在疫情爆发后便加大研究力度，并通过不断努力实现技术突破。目前，依生生物已在阿联酋、新加坡、新西兰、土耳其、突尼斯等国家获得皮卡重组蛋白新型冠状病毒疫苗临床批件，在阿联酋开展的一期临床试验数据显示，该疫苗可有效对抗奥密克戎等变异毒株，在即将开展的二/三期临床试验中，研究者将进一步验证该疫苗的安全性、有效性。

　　除此之外，为避免“卡脖子”现象的发生，依生生物已获得从佐剂、抗原到疫苗生产的全部自主知识产权，并建成了产能达30亿剂的原液生产车间及10亿剂分包装车间，实现了设备、原材料的全部国产化，为日后满足国内外疫苗需求打下基础。