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近日,由创新生物技术平台依生生物制药有限公司(以下简称依生生物)自主研发的皮卡重组蛋白新冠疫苗在阿联酋顺利完成I期临床试验,结果喜人。试验结果显示:在对抗奥密克戎变异毒株方面,依生生物皮卡重组蛋白新冠疫苗可以让机体产生较强保护力。
新冠病毒"狡猾逃逸",疫苗研发亟待提速
众所周知,自新冠病毒爆发之后,其毒株不断变异。即便疫苗随即研发并大规模使用,但仅仅几个月就出现了大量的"病毒逃逸"现象,足可见新冠病毒的狡猾。此外,新冠病毒变异后的毒株更具传染性,如最近肆虐的奥密克戎,其就具备超强的传染能力。要想高效预防新冠病毒及其变异株,疫苗的研发亟待提速。
作为集科研、生产、销售、服务于一体的生物医药企业,依生生物长期致力于人用疫苗的研发和生产。公司凭借专业的技术和强大的势力,在专业领域成绩斐然,研发出的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞),在国内市场占有率最高曾达40%。
当然,依生生物也是一个非常有社会责任感的企业。在新冠疫情爆发之后,依生生物迅速加入新冠疫苗的研发队伍。在意识到要对抗疫苗的不断变异,就需要研发出"以不变应万变"的通用型疫苗时,依生生物迅速制定对抗变异株的通用型疫苗开发策略。2021年7月,依生生物在研究中发现,皮卡重组蛋白新冠疫苗不但可以高效价中和所有变异株,而且免疫持久性达到400多天,目前已达到600天。至此,对奥密克戎病毒的高效价中和宣告一个通用型新冠疫苗正式面向公众。
皮卡重组蛋白临床高效,有望对抗毒株变异
值得一提的是,依生生物自主研发的皮卡重组蛋白新冠疫苗不仅在实验阶段有效,在临床实验中也表现出了卓越的成绩。据悉,在此次阿联酋I期临床试验中,依生生物共完成入组135位成人疫苗受试者,其中包括受试者在完成两针灭活疫苗接种超过6个月,接受一剂皮卡重组蛋白新冠疫苗加强针的异源加强免疫试验。结果显示,加强针免疫注射后第7天,受试者血清中和抗体滴度达到高峰,第28天血清对奥密克戎野毒株中和抗体滴度达到583.5。
此外,在随后进行的原始株和德尔塔野毒株中和对抗实验中,抗体滴度分别达到了5881和2444。这意味着在临床阶段,皮卡重组蛋白新冠疫苗能够有效对抗奥密克戎变异毒株,可产生较强保护力。且皮卡重组蛋白新冠疫苗在5微克低剂量免疫就能获得较高的免疫效果,在有效性和安全性方面均处于国际领先水平。
据了解,目前临床项目的主要研究者、英国爱丁堡皇家内科医学院会员、AI Kuwait医院Suad Hannawi教授表示皮卡重组蛋白新冠疫苗展示出的优异的免疫学数据和安全性数据支持开展更大规模的II/III期临床研究。我们期待其展示出更明显的效果和优势,也期待该产品能够尽快在全球范围内临床开发。
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