国内首个子宫内膜癌早筛产品——宫美安CoMPaP震撼发布

斯之叶叶

　　子 宫 内膜癌是女性生殖道三大常见恶性肿瘤之一，在一线城市及发达地区，子 宫 内膜癌发病率逐年攀升，已经超过宫颈癌和卵巢癌成为发病率第一位的妇科肿瘤。

　　当出现以下症状时，需要警惕是否为子 宫 内膜癌：

　　

　　子 宫 内膜癌早期如果得到准确的诊断预后情况较好

　　

　　目前临床上子 宫 内膜癌常用的筛查方法包括肿瘤标志物检测（如CA125/CA199等）、阴 道超声等，但由于其敏感性、特异性有限，指南并不推荐其作为子 宫 内膜癌独立的筛查手段。子 宫 内膜活检是子 宫 内膜癌诊断的金标准，具有一定的侵入性，会对女性的身体造成一定的伤害，且存在部分人群取样困难、取样不足、灵敏度受限等多方面的检测方法局限性。

　　除了传统的筛查方法，DNA甲基化异常的相关检测经大量数据及临床验证，可以帮助受检者在肿瘤早期阶段发现肿瘤。近几年，多项子 宫 内膜癌相关的甲基化生物标志物研究成果陆续在国际权威期刊杂志发表。

　　依托表观遗传学和生物信息学技术，借助临床大数据，优迅医学在肿瘤早筛领域持续增加研发投入，并在子 宫 内膜癌领域取得重要进展，寻找到一种基于甲基化技术，具有高敏感性、特异性，较低侵入风险的子 宫 内膜癌早期筛查方案——宫美安  CoMPaP子 宫 内膜癌早期筛查产品。产品通过采集受检者宫颈口脱落细胞，通过检测与子 宫 内膜癌相关基因甲基化程度，结合临床症状，判断受检者患癌风险。

　　2021年4月23-24日，优迅医学携宫美安 CoMPaP子 宫 内膜癌早筛产品亮相HIT 2021第三届热点肿瘤分子诊断技术与应用论坛，大会上北京优迅医疗器械有限公司副总经理张静波为大家带来了题为“子 宫 内膜癌早诊早筛进展研究”的精彩报告，针对子 宫 内膜癌早期筛查和相关甲基化生物标志物的研究进展进行了详尽的阐述，并为大家介绍了宫美安 的性能优势。宫美安 目前已完成多中心近千例样本的双盲验证，敏感度可达到91%，特异性73%，NPV可达到97%。

　　

　　宫美安 检测优势

　　

　　宫美安 技术对比

　　

　　宫美安 适用阶段

　　

　　宫美安 适用人群

　　40岁以上或停经后的女性；

　　异常出 血者（包括经 血变多、变少或月 经周期不规则）；

　　不愿意接受侵入性检查的高风险族群；

　　有癌症家族史的女性。

　　关于优迅医学优迅医学系国高新技术产业单位，国家级专精特新“小巨人”企业，国家科技部“十三五”生殖健康及重大出生缺陷防控专项承担者，中国癌症基金会合作机构，液态活检大规模临床试验推动者，设有中关村科技园博士后科研工作站。

　　优迅医学秉承“更贴近临床”的服务理念，致力于规模化出生缺陷防控与肿瘤精准医疗产业开发。在生殖健康领域，基于自主研发的贝叶斯统计算法、常染色体胎儿浓度定量新方法，开发出国内领先的优馨安胎儿染色体异常产前基因检测系列产品；在肿瘤诊疗领域，拥有ctDNA和CTC液态活检双平台助力肿瘤早筛、用药指导、预后评估及动态监测。截至目前，优迅满分通过国家卫健委、美国CAP各项室间质量评价80余次，业务覆盖全国30个省市地区及1500+医疗机构。