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官方确认!这些才是合法注册的仑伐替尼(乐伐替尼)
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发表于 2020-5-4 13:46:00
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在市面上可以看到形形色色的抗癌仿制药,到底那个是李逵哪个是李鬼,傻傻分不清楚。这次就以仑伐替尼(乐伐替尼)为例,去各个国家卫生系统官方网站查询一下,该国家有哪些是合法生产的仑伐替尼(乐伐替尼)。因为在2015年世界贸易组织知识产权委员会同意了延长《TRIPS协定》的豁免时间,允许最不发达国家在2033年以前豁免适用执行药品上的知识产权。孟加拉和老挝就同属于这个最不发达国家成员国(LDC),因此孟加拉和老挝在2033年都是可以合法注册生产刚上市的专利保护期内新药。所以仑伐替尼(乐伐替尼)抗癌仿制药生产国家主要是孟加拉和老挝。由于在印度不在最不发达国家成员国之内,而且在 2005 年1 月1 日,印度加入世贸组织WTO后需要遵守《TRIPS协定》,即颁布新的专利法, 2015年以后上市的抗癌药在印度是无法仿制的。我们熟知的易瑞沙和格列卫等印度仿制药都是在2015年之前上市的。而仑伐替尼(乐伐替尼)Lenvatinib是2015年上市的,所以这个药在印度是无法仿制的。目前全世界只有孟加拉和老挝是可以合法仿制仑伐替尼的国家。
那么如何辨别孟加拉和老挝的哪些制药企业是合法仿制的仑伐替尼(乐伐替尼),听厂家自己的介绍和代购的推荐肯定是不行的,最权威的就是在这两个国家的药监局网站上查找注册信息。
孟加拉
首先我们找到了孟加拉药监局的官方网站【详见图片中地址栏】只有地址中含有gov这个才是官方政 府网站。
点击Registered Products菜单下的Allopathic按钮 。
然后在搜索框搜索Lenvatinib,得到5个厂家的9个注册信息。包括Beacon Pharmaceuticals Ltd.、Drug International Ltd. Unit-2、Everest Pharmaceuticals Ltd.、Incepta Pharmaceuticals Ltd.、Julphar Bangladesh Ltd.(已经停产),除这些厂家之外的,只要是声称孟加拉产的仑伐替尼都是假药。
老挝
首先我们找到了老挝食品药品药监督管理局的官方网站【详见图片中地址栏】只有地址中含有gov这个才是官方政 府网站。然后点击中间位置的Product information(产品信息)选项。
进入如下界面后,点击左侧左侧的Electronic Drug Registration(电子药品注册) 选项。
然后点击第二个选项,进入药品注册信息查询页面。
在检索界面中的左边第三个搜索框输入Lenvatinib。
在搜索框搜索Lenvatinib后,得到2个厂家的4个注册信息。包括FACTORY NO. 2(老挝第二制药厂)、TONGMENG( LAO) PHARMACEUTICAL AND FOOD CO.LTD,说明这两个厂家的这两个产品都是老挝正式注册的仑伐替尼(乐伐替尼)仿制药。除此两个厂家之外的,只要是声称老挝生产的仑伐替尼都是假药。
综上,全世界只有这7家厂家可以合法生产仿制的仑伐替尼(乐伐替尼)
孟加拉共5家
Beacon Pharmaceuticals Ltd.孟加拉碧康制药,成立于2006年
Drug International Ltd. Unit-2孟加拉药品国际,成立于1983年
Everest Pharmaceuticals Ltd.孟加拉珠峰,成立于2018年
Incepta Pharmaceuticals Ltd.孟加拉因思达,成立于1999年
Julphar Bangladesh Ltd.孟加拉海湾制药成立于2009年
老挝共2家:
FACTORY NO. 2老挝第二制药厂成立于1974年
TONGMENG( LAO) PHARMACEUTICAL 老挝东盟制药,成立于2013年
其他的仿制仑伐替尼(乐伐替尼)都是假药,尤其是很多声称印度生产的,全部都是假的。比如印度Lucius卢修斯,根本就没有这个药厂,就是彻头彻尾的假药。声称其他国家的也都是坑人害人的假药,千万不要购买。除非在药监局官网上能找到注册信息。
所以我们强烈建议购买以上7家药厂生产的产品,但是即使是如上七个合法厂家生产的仑伐替尼仿制药也充斥着大量假货,比如孟加拉碧康的仑伐替尼就有大量的假货,请大家购买时一定小心。建议患者在选择仑伐替尼仿制药时一定要选择防伪体系好的药品,切不可盲目相信他人的推荐,以免上当受骗,耽误病情。
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