镇痛领域重磅产品齐明舒首仿上市 ，齐鲁制药厂一致性评价再创新高

三寸往事

　　作为目前消炎镇痛领域处方量最大的药物之一，依托考昔片广泛应用于急慢性痛风性关节炎的治疗。但是由于依托考昔片的生产长期被国外医药企业垄断，国内患者一直享受不到价格相对较低的镇痛治疗药物。为解决这一难题，今年9月，齐鲁制药集团重磅推出仿制药产品齐明舒（依托考昔片），并获得国家药品监督管理局批准，视同通过一致性评价，即将首仿上市，给广大患者带来了新期待。

　　22个药品品种获通过，过评数排名居首位

　　仿制药作为各大制药企业收入和利润的主要来源，一直都是药品市场竞争的重点领域。不过随着一致性评价药物带量采购政策的出台，仿制药以从质量取胜已经转到以质量、规模和成本控制取胜，这就意味着实力不足、能力不足的企业将无法中标药物带量采购。齐鲁制药集团作为国内大型综合制药企业，无论是研发水平还是生产制造水平都已经得到了各方的认可，而近年来齐鲁制药也积极贯彻国家方针政策，加大仿制药、创新药的投入力度。根据国家药监局药品审评中心的数据显示，截至今年11月，共有165家企业的169个品种通过/视同通过了一致性评价，在诸多申报企业当中，有12家企业通过的品种超过10个，其中齐鲁制药更是以30个过评品种摘得过评数榜首的佳绩，展现了现代化企业强大的综合实力。

　　发力仿制药、创新药研发，彰显企业担当

　　仿制药是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品。为了保证患者用药安全，国家对仿制药有着严格的要求，也出台了一系类的规章制度规范仿制药的研发生产，所以并非所有企业都有资格、有条件、有能力进行仿制药的研发。要达到国家标准，意味着企业要投入大量的人力物力，而且还不一定有所回报。齐鲁制药认为，研发仿制药，相当于给自己“补课”，国内在药品的创新研发领域确实与发达国家有一定的差距，通过仿制药研发，企业可以补足科研短板，并为未来自主研发新药积蓄力量。

　　近年来，齐鲁制药投入了大量的资金进行仿制药及创新药研发，确保了仿制药与原研药质量、疗效、安全性一致。近年的数据显示，齐鲁制药一致性评价申报不论是数量、速度还是获批数量都位居行业前列。齐鲁制药的目标是通过仿制药研发，进一步降低制药成本，为国内患者带去更多福音。

　　仿制药解决临床用药紧缺问题，而创新药则满足临床未满足用药需求。近年来，在做好仿制药的同时，齐鲁制药还大力布局“全球新”“全球好”创新药，依托以济南、上海、波士顿、旧金山、西雅图王大创新中心为主体的全球研发体系，数十个创新药项目正处于不同研发阶段，预计未来几年会有创新药陆续上市……

　　齐鲁制药坚信创新是引领发展的第一动力，唯有勇于开拓、不断创新，企业才能取得新的成绩，百姓才能用得上更好的新药。齐鲁制药也将继续走创新驱动之路，加强科研人才建设，加大创新投入力度，在仿制药的基础上研发制造出更多具有自主知识产权和核心竞争力好药品，为创新中国、健康中国贡献力量。