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近期,齐鲁制药收到国家药品监督管理局颁发的华法林钠片一致性评价批件,标志着公司成为该品种国内首家通过一致性评价的药企,这也是齐鲁制药今年第11个通过一致性评价的品种。
在国家发布仿制药一致性评价政策后,齐鲁制药积极响应申报、持续发力。截至目前,齐鲁制药共开展了70余个药物的一致性评价研究,已获批17个,其中12个为国内首家。已申报33个,其中22个为国内首家。在国内制药企业一致性评价工作中,齐鲁制药项目的申报数量、速度和获批数量均遥遥领先。
齐鲁制药在一致性评价中的亮眼成绩引起了主流媒体的广泛关注和点赞,以多种形式进行了报道。
经济导报、今日头条以《齐鲁制药“疾行”仿制药市场已获批17个,12个为国内首家吉非替尼曾倒逼原研药降价超九成!》为题进行了报道。
在政策的大力推动及一部《我不是药神》引发的公众关注下,进入2019年,仿制药一致性评价工作迎来“丰收”。截至目前,齐鲁制药已获批17个药物,其中12个为国内首家,获批数量、申报数量、速度均在全国制药企业中位列第一。
值得注意的是,齐鲁制药仿制药的产品质量,也得到了国际认可。截至目前,由齐鲁制药生产的20个药物获准出口美国,14个药物获准在欧洲上市销售。这一数量,在我国药企中处于“第一阵营”。
米内网以《齐鲁大爆发!17个过评品种霸屏,5个“4+7”品种迎战集采,21个注射剂发力》为题进行了报道。
2019年是齐鲁制药一致性评价品种的过评高峰,继2017年公司吉非替尼首个过评后,2018年公司有5个品种过评,而2019年至今已有11个品种过评。截至目前齐鲁制药共有17个品种通过一致性评价,其中,12个为国内首家,7个品种目前为独家过评。
齐鲁制药是目前一致性评价过评品种最多的企业,公司在审的28个品种中注射剂占比75%。9月24日,药企将在上海进行“4+7”扩面价格申报,齐鲁制药已过评的5个“4+7”品种或将大显身手!
新时报以《药品一致性评价背后的“齐鲁力量”》为题进行了报道。
齐鲁制药目前有17个产品通过药物一致性评价,其中12个为国内首家通过,是一致性评价申报数量、速度、获批数量最多的国内企业。
作为目前一致性评价申报数量、速度、获批数量最多的国内企业,齐鲁制药近年来跃居中国制药企业研发实力前三,是药企依靠科研崛起的典型代表。
药智网以《好药记?齐鲁、扬子江一致性评价“收割机”,多品种相继过评》为题进行了报道。
一致性评价进入收获期,本周,5个品种过评,其中齐鲁制药、扬子江药业成本周一致性评价“收割机”,齐鲁制药一周之内有2个药品首家通过,分别是华法林钠片和利培酮口崩片。
据统计,截止目前齐鲁制药一致性评价过评品种累积有17个品种,成为一致性评价大赢家,过评数量位列榜首。
今年是新中国成立70周年,齐鲁制药以实际行动向祖国献礼。一系列优质仿制药高效、率先通过一致性评价,是齐鲁制药多年来在“以科技求发展,以质量求生存”的企业方针指导下,坚持生产高品质药品的有力证明。
作为一家以振兴民族医药产业为己任的大型综合性现代制药企业,齐鲁制药始终坚持创新驱动,“用科技表达我们的爱”“造最好的药表达我们的爱”。眼下,在继续大力加速开发临床急需非专利药的同时,在旧金山、西雅图、波士顿、上海以及济南等五大研发中心,齐鲁制药一系列重磅创新药项目也正紧锣密鼓地推进中,以期不断满足临床未满足用药需求,未来可期!
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