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贝斯达获CFDA颁发3.0T超导产品注册证 进口替代可预期
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发表于 2019-7-22 13:42:46
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长期以来,高端超高场3.0T超导磁共振市场被进口品牌垄断,但这一局面正在发生变化,随着国产3.0T超导磁共振技术的不断成熟和创新,国产3.0T超导磁共振正被越来越多的医院所选择。就在近日,CFDA为国产品牌发出了两张3.0T超导产品注册证,准予进入市场,和进口品牌正面搏杀,其中一家品牌就是深圳贝斯达医疗。
图为重庆骑士医院的贝斯达3.0T超导磁共振
由于3.0T超导磁共振技术门槛高,导致同行业的研发起步也比较晚。贝斯达3.0T超导磁共振的研发,也曾面临诸多困难。第一个难题,如何提高“信号”,降低“噪声”——也就是提高信噪比。第二个难题,如何利用更高的场强和更强力的射频和梯度系统,获得更好的图像清晰度的同时,提供更快的扫描速度。第三个难题,是3.0T磁共振高强度射频激发带来的SAR值过高和图像干扰。
贝斯达医疗的研发团队和临床专家团队紧密配合,反复实验优化,将高级序列和临床有机的结合,更好地为诊断服务。如果将3.0T超导磁共振分为普及型、实用型和超高端三种级别,那么在普及型产品上,国产3.0T超导磁共振的软硬件配置、参数甚至要超过进口厂商。从图像指标和临床效果上也可以与进口产品媲美。贝斯达3.0T磁共振与现有1.5T磁共振做比较,具有以下优势:
1. 图像质量更高,扫描速度更快;
2. 更有利于进行体部的多期动态扫描;
3. 更好的血管成像图像;
4. 更好的骨关节图像;
5. 更好的水成像图像;
6. 速度更快,质量更好的弥散成像;
7. 更加细腻的DTI成像;
8. 更加实用的FLAIR成像;
9. 更加清晰的SWI(磁敏感)成像。
图为头部血管成像的原始图像,左为1.5T,右为3.0T
可以看到,3.0T超导磁共振的图像明显更加清晰细腻,噪声更低。
随着国家推进的分级诊疗政策,对所有国产医疗设备厂商而言是利好。此前国家卫健委出台文件,对国家大型医用设备配置进行规划,1.5T及以上磁共振成像系统(含3.0T磁共振),到2020年底,全国规划配置9846台内,其中新增4451台。
在国家政策的大力支持,相信国产超导磁共振厂商的路会走得更远。未来,贝斯达医疗也并不仅仅局限于磁共振整机,还将以磁共振影像技术为核心拓展多元化学科发展。更多关于贝斯达以及贝斯达IPO内容请关注贝斯达官方网站或微信公众号了解详情!
小贴士:深圳市贝斯达医疗股份有限公司(简称“贝斯达”)成立于2000年,是一家一家集医学影像诊断与放射治疗产品的研发、制造、销售和服务为一体的国家高新技术企业。贝斯达医疗致力于高端影像研发中心、工程技术研发中心,核心技术创新平台、医疗装备产业化平台、客户贴心服务平台的两个中心、三个平台的全方位建设,不断开拓创新,突破多项关键技术,现已拥有专利、软件著作权等知识产权近百项。
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