透过61万数据读懂康立明生物的创新哲学

无言的士速

　　近日，国内肿瘤检测领先企业康立明生物在“安心千万家”肠道安心日上发布重磅真实世界应用检测数据，超过61万例的真实世界应用对比去年肠道安心日披露的33万例增长84.8%，表现抢眼。

　　是什么造就了康立明生物的创新能力？透过61万例检测数据，我们试图还原康立明生物的创新哲学。

　　创始人赋能 公司创新游刃有余

　　康立明生物创始人邹鸿志博士，同时也是世界上第一个粪便基因肠癌早筛产品Cologuard的主要发明人，多年的研发经历以及对肠癌筛查技术的深刻理解，令公司在技术创新上游刃有余。

　　邹鸿志博士在2002年获得上海交通大学附属瑞金医院博士学位后，先后在全球知名的梅奥医学中心（Mayo Clinic）及美国分子诊断公司Exact Sciences从事科研工作。

　　在Exact Sciences（精密科学）从事科研及医学转化工作期间，邹鸿志博士作为主要发明人，研发了世界上第一个粪便基因肠癌早筛产品Cologuard，在该产品主要专利中，邹鸿志共有11项核心专利，其中有4项是第一发明人。

　　有数据显示，结直肠癌在我国发病呈现迅猛增长态势，已跃居我国发病率第二位的恶性肿瘤。作为最适合早期筛查的癌症之一，早诊早治大大提升了疗效，降低了肿瘤的发病率和致死率。

　　怀揣着报效祖国人民的梦想，邹博士选择回国发展，“中国是我的故乡，归国创业是我一直以来的梦想，希望这个产品能够造福于中国人民，所以就回来了”。邹鸿志博士在接受粤港澳大湾区海归之家《湾区大咖说》访谈栏目采访时说。

　　邹博士归国后，经过不懈的科研攻关和在多家公立三甲医院的临床试验，其领衔研发的“长安心”（人类SDC2基因甲基化检测试剂盒）于 2018年11月获批上市。随后，“长安心”被纳入《中国早期结直肠癌筛查流程专家共识意见（2019，上海）》、《中国痔病诊疗指南》（2020）以及《早期结直肠癌和癌前病变实验诊断技术中国专家共识》，成为中国结直肠癌筛查的一个重要手段。

　　邹鸿志表示，做企业最重要的是要把产品做好，要满足客户的需求，这是最关键的。一定是客户需要什么，临床有什么痛点，我们再往这个方面去努力。如果用户有需求的话，我们就要把它做到极致。

　　全链条体系打造 创新筛查模式效果显着

　　不仅有技术的优势，康立明的创新，还体现在筛查模式上。来自康立明医学检验实验室、部分自检医院、部分第三方合作机构的数据显示：截至2023年4月30日，长安心?共完成614740例检测，其中可追溯数据398909例。长安心?检测结果阳性数26793例（阳性率6.72%），均建议进行肠镜复查，其中11804例长安心?检测阳性受检者进行了肠镜复查（肠镜依从性44.06%），一共发现8165例需要治疗的受检者，其中肠癌1632例、腺瘤3432例、息肉3101例，肠癌阳性预测值（PPV）13.83%，肠道肿瘤阳性预测值（PPV）69.17%，肠癌阴性预测值（NPV）99.9%，为千万家庭的肠道健康保驾护航。

　　

　　康立明生物首席邓晓琴表示，超61万例的检测量离不开公司全链条的支撑。据介绍，经过8年发展，康立明已形成涵盖肿瘤基因检测相关原材料研发、生产、供应、服务的全链条体系，建立起以医院为主渠道的专业市场体系，为新型筛查项目的开展奠定了坚实基础，进一步为开展重大疾病防控提供高质量的公共卫生人群健康管理。

　　目前，康立明生物在临床研究、社区项目研究、政府公卫筛查等方面亦取得不俗成绩。其中，从2021年起，由康立明生物参与的各类社区筛查项目便全面铺开。从一个村镇公共卫生模式的创新到万人级别的多社区筛查，再聚焦到某个行业重点人群的常规体检，覆盖了各类规模级别与各种人群类别，对我国结直肠癌的筛查防治进行了有效的探索。