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恒瑞医药当前处境主要来自两个方面,分别是来自仿制药和创新药的压力。
一是来自仿制药的压力:仿制药一致性评价过评品种带量采购是长期趋势。
国家药监局发布《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》以及一系列细则要求,正式启动注射剂一致性评价,化药注射剂品种集采即将陆续落地将进一步重构仿制药竞争格局,显著影响仿制药产业结构。
自2018年以来,公司进入国家集中带量采购的仿制药共有28个品种,中选18个品种,中选价平均降幅72.6%,对公司业绩造成较大压力。
二是来自创新药的压力:近年来,国内创新型生物医药行业同质化竞争严重,研发、人力、生产等各项成本快速上涨,生物医药创新面临严峻挑战。
为此,公司迫切需要集中资源在创新和国际化方面实现快速突破。报告期内,根据创新和国际化战略发展需要,公司围绕“精乓简政、资源整合、加强管理、提质增效”十六字方针,推进运营改革,加速转型升级。
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