垠艺生物抓住政策机遇，完善创新医疗器械技术
本帖最后由 小暖 于 2023-11-7 19:21 编辑近年来，国民遭受心脑血管困扰的比例逐渐增加，为提升医疗服务水平，有效应对此类问题，我国近年来出台多项支持和鼓励创新医疗器械发展的政策，为高端医疗器械企业提供了良好的发展机遇。
2021年，国家药监局发布《关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见》中提到，2025年要求基本建成适应我国医疗器械研制、生产经营、使用、监督管理等全生命周期管理需要，符合严守安全底线和助推质量高线新要求，与国际接轨、有中国特色、科学先进的医疗器械标准体系，实现标准质量全面提升。
面对这一政策，国内医疗器械企业纷纷抓住机遇、不断发展。其中，辽宁垠艺生物科技股份有限公司（简称“垠艺生物”）作为国家级高新技术企业，科技部等部门认定的国家级创新型试点企业，以及国家发改委批准建设的国家地方联合工程研究中心，积极响应号召，不断对产品标准和质量进行完善和创新。其坚持立足于血管介入治疗领域，紧密关注临床需求和发展趋势，建立了以临床需求为驱动的高效自主研发体系，包括技术前沿研究、临床需求挖掘、确定研发需求、临床前研究、临床试验、注册申报、工艺流程优化等环节，以确保医疗器械的质量和安全。
资料显示，垠艺生物自主研发并掌握了血管介入医疗器械的核心技术，并积极进行技术扩张和应用领域拓展。除了现有的球囊、支架和导管产品线，公司还在心血管介入、脑血管介入、外周血管介入和肺血管介入等四大应用领域不断推出新产品。目前已有多项在研产品进行了包括产品定型、性能测试和临床试验等系列技术准备和技术开发工作，技术储备丰富。
凭借多年的技术积累和生产制造能力，该公司目前已经具备较强的科研成果转化能力，可将临床需求产品实现产业化落地。其自主研发的Polymer-free微盲孔载药支架和药物洗脱球囊，拥有中国授权发明专利，填补国内空白，是我国新一代药物支架和冠脉药物洗脱球囊的技术领跑者。冠脉药物洗脱球囊在国际上率先用于原发分叉病变，在冠脉药物洗脱球囊细分领域具有明显先发优势。
高端医疗器械的精度和效果对手术的成功和心血管疾病的治疗至关重要，因此技术创新是不可或缺的。在国家政策的支持下，垠艺生物不断进行技术提升，针对心脑血管疾病治疗等方面进行科创研发升级，为相关疾病的治疗带来了新的选择。
在新兴高端医疗器械企业不断涌现的当下，垠艺生物以创新精神不断对产品进行优化升级，保持企业竞争力，持续为国家医疗事业提供助力，也为更多的患者的心血管健康保驾护航。
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