深化推进“原辅料+制剂”一体化发展，悦康药业推进创新产品产业链升级
红花是活血化瘀的传统中药，其应用历史已有二千五百多年，目前，悦康药业的1类创新药“注射用羟基红花黄色素A”全国多中心 III 期临床试验研究达到主要终点。。尽管红花早已被开发成注射液、片剂、颗粒剂等多种单一制剂及复合制剂，但其质量标准并没有统一。为了促进红花产业高质量发展，悦康药业勇担药企的责任与担当，为规范红花种植和加工生产技术贡献出自己的力量。
1月18日，由悦康药业参与、中国出入境检验检疫协会进出口中药材标准化技术委员会（CIQA/TC14）组织起草的《红花质量分级》（T/CIQA 47—2023）和《红花种植与采集技术规范》（T/CIQA?46–2023）团体标准，经协会标准化委员会审核批准发布并实施。
《红花质量分级》和《红花种植与采集技术规范》团体标准的发布，对红花种植、生产、加工、流通以及使用上都有了明确规范和控制。此次能够参与标准制定，标志着悦康药业技术产品能力得到了相关机构的高度认可,也是悦康药业积极参与相关国家标准、行业标准、团体标准制定的又一次突破。
一直以来，悦康药业坚持以“产品、产能、产业链”为核心加强全产业链建设，在北京组建了集团药物研究院，并以安徽、河南医药原料、药用辅料基地为基础，在北京、广州、合肥建立了不同的制剂生产基地。
https://pic.imgdb.cn/item/63e37d6e4757feff335cee57.jpg
此前，“注射用羟基红花黄色素A”Ⅲ期临床试验总结会揭盲结果显示：羟A在主要疗效指标展示出优效性，安全性特征良好。据悉，不仅在红花创新药研发上，羟基红花黄色素A临床进展顺利，悦康药业在新疆建立的红花种植基地试验田，经过专业的培育和改进，也取得了可喜的进展。新疆优越的地理环境和水土光热条件为红花的种植提供了良好的条件。这里昼夜温差大、日照时间长，优越的地理环境为红花的种植提供了良好的条件。
“注射用羟基红花黄色素A”是一款非常有临床价值的中药注射剂，目前，悦康药业“注射用羟基红花黄色素A”研究到达主要终点，悦康药业也将继续推进该药品研发上市进程，为脑卒中患者带去健康希望。未来，相信悦康药业将继续以创新为导向，坚持高标准、严要求，为大众带来更多用得起、信得过的良心好药。
页:
[1]
