悦康药业新药研发稳步推进,创新药发展前景可期
党的十八大以来,以习近平同志为核心的党中央把中医药工作摆在更加重要的位置,中医药发展迎来了天时地利人和的大好时机。悦康药业以内在式的理解传承了中医药的精华,积极研发重点创新药物“羟基红花黄色素A”,助力我国传统中医药活力不断增强,促进中医药科技成果转化。目前该项目的研发进程正在稳步推进之中,具有极好的市场发展前景。
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在此之前,2023年1月7日,悦康药业自主研发的1类创新药“注射用羟基红花黄色素A”治疗急性缺血性脑卒中有效性与安全性Ⅲ期临床试验总结会在北京顺利召开。揭盲结果显示:羟A在主要疗效指标展示出优效性,安全性特征良好,未报告新的安全性警示,研究整体达到主要终点。作为悦康药业重磅创新药物,注射用羟基红花黄色素A是备受期待的一款治疗脑卒中产品。
据了解,红花现已被开发成多种单一制剂及复合制剂,有注射液、胶囊剂、片剂、颗粒剂等多种剂型,但其质量总体上尚无国家权威部门颁布的质量标准可依。
凭借着过硬的集团实力和创新力,悦康药业参与起草了《红花质量分级》团体标准的起草工作。该团体标准由悦康药业集团股份有限公司等参与、中国出入境检验检疫协会进出口中药材标准化技术委员会(CIQA/TC14)组织起草,经协会标准化委员会审核,于2023年1月18日批准发布,自2023年1月18日起实施。本标准规定了红花的来源、性状、鉴别、检查及规格等级等方面的要求;适用于红花的生产、流通以及使用过程中的红花质量评价。本标准理化指标杂质、吸光度以及浸出物的要求,特别是主要成分羟基红花黄色素A以及山柰酚的含量要求均高于《中国药典》的标准要求,并对红花质量按照有效成分、杂质、水分、 花丝长度划分规格等级,填补了红花质量分级的标准空白。
多年以来,脑血管疾病一直是临床上的一大难题,悦康药业在多年前便将研发重点聚焦于该领域。该项目的成功研发将大力推动缺血性脑卒中治疗方案的进步,解决广大缺血性脑卒中患者的痛苦。
健康是人类追求的永恒主题之一,未来羟基红花黄色素A的成功研发,将为中国广大缺血性脑卒中患者带来新的希望,悦康药业也将继续坚持创新研发,在关爱人类健康的道路上,为老百姓的健康保驾护航。
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