我国4款新冠疫苗已开启国际Ⅲ期试验
据新华社北京8月28日电 记者从国务院联防联控机制了解到,我国4款新冠病毒疫苗已开启国际Ⅲ期临床试验,部分试验将在9月初完成首轮接种。Ⅲ期临床试验是确定疫苗能否获批上市的关键,已启动的Ⅲ期临床试验预计最快在11月前获得初步数据。中国生物技术股份有限公司介绍,该企业研发的两款新冠病毒灭活疫苗目前已在中东、南美多个国家获批开展Ⅲ期临床试验,试验入组总人数超过3万人。北京科兴中维生物技术有限公司介绍,该企业研发的一款新冠病毒灭活疫苗正在南美、东南亚几个国家推进Ⅲ期临床试验。此外,军事科学院军事医学研究院陈薇团队研发的腺病毒载体重组新冠病毒疫苗也正在有序推进国际Ⅲ期临床试验。
由于新冠肺炎疫情在我国得到有效控制,国内已不具备大规模临床试验的客观条件,因此上述Ⅲ期临床试验均在海外进行。
据介绍,目前已有5条技术路线、10款新冠病毒疫苗获批进入临床试验。不管哪种技术路线的疫苗,严格的安全性、有效性监测和评价都将被摆在首位。在确保安全有效、科学合规的前提下,相关企业将启动大规模疫苗生产产能。
我国已于7月22日正式启动新冠病毒疫苗的紧急使用。国家卫健委介绍,紧急使用(试用)限于暴露风险高,且无法使用现行有效的防护措施实施防护的特定人群。医务人员、防疫人员、边检人员以及保障城市基本运行人员等特殊人群是紧急接种的对象。据悉,部分赴海外工作人员以及部分医务人员、市场工作人员也已紧急接种新冠病毒灭活疫苗。
根据已经结束的Ⅰ期、Ⅱ期临床试验结果,多款新冠病毒疫苗体现出良好的安全性,也显示出抗体有效性。这些抗体能持续多久?答案仍有待Ⅲ期临床试验的验证。来源:厦门日报
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